TRAITEMENT D'ESSAI: Un participant s'est vu attribuer le traitement habituel, mais son clinicien lui a maintenant prescrit le traitement à l'essai ; comment dois-je enregistrer cette information ?
Le traitement reçu par le participant doit simplement être enregistré sur le formulaire de suivi. Il ne s'agit pas d'une violation du protocole. Le personnel doit donc éviter de recruter des patients pour une comparaison de traitement s'ils sont susceptibles de recevoir ce traitement indépendamment de l'allocation (bien que cela se produise inévitablement de temps en temps). Ce point est contrôlé au niveau central et le bureau de coordination enquêtera si le respect de l'attribution du traitement est régulièrement insuffisante.