TRATTAMENTO SPERIMENTALE: A un partecipante era stata assegnata la cura abituale, ma ora il medico gli ha prescritto il trattamento sperimentale; come devo registrare questo evento?
Il trattamento ricevuto dal partecipante deve essere semplicemente registrato nel modulo di follow-up. Non si tratta di una violazione del protocollo. Se questo accade troppo spesso questo danneggia seriamente lo studio, quindi il personale deve evitare di reclutare i pazienti per un confronto di trattamenti se è probabile che ricevano quel trattamento indipendentemente dall'assegnazione (anche se accadrà a volte inevitabilmente). Questo aspetto viene monitorato a livello centrale e l'ufficio di coordinamento controllerà se l'aderenza all'assegnazione del trattamento è costantemente disattesa.