FAQ (Veel gestelde vragen)
Hervat de onderzoeksbehandeling als dit klinisch zinvol is, maar verleng de oorspronkelijke einddatum van de behandeling niet (en als deze al verstreken is, hervat de behandeling dan niet).
De behandeling die de deelnemer kreeg, moet gewoon worden genoteerd op het follow-up formulier. Dit is geen schending van het protocol. Als dit te vaak gebeurt, zal dat het onderzoek ernstig schaden, dus medewerkers moeten voorkomen dat patiënten worden gerekruteerd voor een behandelingsvergelijking als het waarschijnlijk is dat ze die behandeling zullen krijgen, ongeacht de toewijzing (hoewel dit onvermijdelijk soms zal gebeuren). Dit wordt centraal gemonitord en het coördinerende kantoor zal een onderzoek instellen als de naleving van de behandelingstoewijzing consistent laag is.
Nee - het onderzoeksprotocol is ontworpen om pragmatisch en gestroomlijnd te zijn, dus het klinische team dat voor de patiënt zorgt beslist over eventuele monitoring. We noteren sommige bloedtestresultaten op het follow-upformulier als ze beschikbaar zijn, maar ze hoeven niet te zijn uitgevoerd voor het doel van de trial (als ze niet zijn uitgevoerd, vink dan 'not done' aan).
Gelieve te verduidelijken welke van de volgende vormen van terugtrekking zij wensen:
- Stoppen met onderzoeksmedicatie, maar bereid om de follow-up voort te zetten (inclusief mogelijk telefoongesprek)
- Geen verder contact met het onderzoekspersoneel, maar bereid om follow-up informatie te verzamelen uit medische dossiers.
Stoppen met alle onderzoeksprocedures zonder verdere follow-up.
Stuur een e-mail naar recoverytrial@ecraid.eu met hun studie ID en hun uiteindelijke beslissing.
Deelnemers kunnen om twee redenen worden overgeplaatst
- overplaatsing voor lopende medische zorg in een ander acuut ziekenhuis
- overplaatsing voor revalidatie als de acute fase van de behandeling voorbij is
Lopende medische zorg
Deze overplaatsing wordt niet beschouwd als ontslag. Probeer indien mogelijk contact op te nemen met een arts in het ontvangende ziekenhuis om het 28-dagen follow-up formulier in te vullen. Als dit niet mogelijk is, overweeg dan of u contact kunt opnemen met de patiënt of een familielid om de benodigde informatie te verkrijgen.
Revalidatie
In het kader van RECOVERY wordt dit beschouwd als ontslag uit de acute zorg, dus de studiebehandeling moet bij de overplaatsing worden gestopt. Het 28-dagen follow-up formulier kan op dag 28 worden ingevuld alsof de patiënt naar huis is ontslagen.